Objetivo
Garantir que todo novo produto entre no portfólio com definição técnica, viabilidade operacional e cadastro completo — do input desestruturado do Dir. Científico até a liberação para venda. Este é um dos processos centrais da Camada 2 — existe porque a Neofarma desenvolve sob medida.
Posição no fluxo
Este processo não opera no ERP de pedidos (Cadeia 1). Ele opera no ciclo de portfólio (Cadeia 2): prepara o terreno para que os pedidos possam existir. O resultado final é um produto cadastrado no ERP, pronto para ser incluído em pedidos.
Quando acontece
Sob demanda, quando surge oportunidade de novo produto. Os gatilhos típicos são: demanda identificada em evento ou curso, solicitação recorrente de prescritores, decisão estratégica do Dir. Científico, preparação de material para clínica exclusiva. O meta-processo é o mesmo para clínica, curso e evento — o que muda é o contexto de origem.
Como funciona
O fluxo tem uma bifurcação central: o gate farmacêutico. Ele determina se o produto é similar a algo que já existe ou genuinamente novo. Produtos similares pulam a validação da Operação; produtos novos passam por teste de matéria-prima.
Fase 1 — Decisão de inclusão pelo Dir. Científico
O Dir. Científico decide que um produto novo (ou variação) deve entrar no portfólio. Essa decisão pode vir de uma visita a clínica, de uma aula que ministrou, de material que desenvolveu, ou de conversa com profissional.
- Quem executa: Dir. Científico
- O que entrega: Input desestruturado — áudio, PDF, conversa, material de aula, especificação informal. Ele é emissor puro: entrega a informação e segue para outras atividades.
- O que a Interface recebe: Tudo o que o Dir. Científico produziu, em qualquer formato.
O Dir. Científico é Accountable apenas aqui. A partir da fase 2, a Interface ERP conduz.
Fase 2 — Recepção, decomposição e diagnóstico de completude
A Interface ERP recebe o input, decompõe em dados estruturados, e mapeia contra os campos do cadastro. Identifica o que já tem, o que veio agora, e o que falta.
- Quem executa: Interface ERP
- O que faz: Extrai do input: composição pretendida, indicação principal, público-alvo, tratamentos associados, produtos similares, forma farmacêutica, cold chain. Compara com os campos esperados no cadastro (ver checklist em completude-cadastro-p20a).
- Entregável: Lista de campos preenchidos vs. faltantes. Perguntas específicas para o Dir. Científico sobre o que falta.
A Interface faz perguntas específicas (“falta público-alvo e contraindicações”), nunca genéricas (“me fala mais sobre o produto”). Essa perseguição pode levar dias — o Dir. Científico responde desestruturado, a Interface estrutura, repete até completar.
Fase 3 — Gate farmacêutico
A Interface avalia se o produto é similar a algo existente ou genuinamente novo. O Dir. Científico já indica similaridade ao entregar a especificação; a Interface confirma ou pergunta se tiver dúvida.
- Produto similar (mesma base, ativo conhecido em concentração diferente, ou variação de veículo): Pula direto para o cadastro no ERP (fase 5). Sem gate farmacêutico.
- Produto genuinamente novo (matéria-prima que a Neofarma nunca usou): Precisa de compra de MP, teste e aprovação. Segue para fase 4.
Fase 4 — Teste e aprovação de matéria-prima (só para produtos novos)
O Administrativo compra a matéria-prima. O Farm. Qualidade testa: solubilidade, estabilidade, pH, condições de armazenamento. Se necessário, adapta a formulação (fornecedor diferente, ajuste de concentração, troca de embalagem).
- Quem executa: Farm. Qualidade (teste) + Administrativo (compra)
- O que faz (físico): Testa a MP no laboratório. Registra orientações farmacotécnicas, concentração viável confirmada, validade real.
- Entregável: Dados validados (ver lista de dados validados).
Se a adaptação for tão grande que descaracterize o produto original, Farm. Qualidade escala de volta ao Dir. Científico. Ele tem palavra final sobre portfólio.
Fase 5 — Cadastro no ERP e aprovação
Interface ERP preenche o cadastro com dados declarativos (do Dir. Científico) e dados validados (da Operação). A Operação contesta ou aprova o cadastro final.
- Quem executa: Interface ERP (cadastro) + Farm. Qualidade (aprovação)
- O que muda (ERP): Produto cadastrado com todos os campos preenchidos.
- Entregável: Cadastro completo, aprovado pela Operação.
Fase 6 — Liberação para venda
Interface ERP notifica o Atendimento e o Dir. Científico que o produto está disponível. O Atendente pode incluí-lo em pedidos.
- Quem executa: Interface ERP
- Quem é informado: Atendente, Dir. Científico
- Entregável: Produto disponível para pedidos no ERP.
Resumo RACI
| Fase | R (Executa) | A (Presta contas) | C (Consulta) | I (Informado) |
|---|---|---|---|---|
| 1. Decisão de inclusão | Dir. Científico | Dir. Científico | CEO (se escalação) | Interface ERP |
| 2. Decomposição e completude | Interface ERP | Interface ERP | Dir. Científico | — |
| 3. Gate farmacêutico | Interface ERP | Interface ERP | Farm. Qualidade | — |
| 4. Teste de MP (se novo) | Farm. Qualidade | Farm. Qualidade | Interface ERP | Administrativo |
| 5. Cadastro e aprovação | Interface ERP | Interface ERP | Farm. Qualidade | — |
| 6. Liberação para venda | Interface ERP | Interface ERP | — | Atendente, Dir. Científico |
Regras de decisão e escalação
- Dir. Científico tem palavra final sobre portfólio. Se Farm. Qualidade precisar adaptar a ponto de descaracterizar, escala de volta para decisão.
- Interface ERP é o gargalo crítico deste processo. Aparece em quase todas as fases. Sem backup formal para esse papel (Gap 9 reconhecido).
- Produto para evento tem prazo: Se o gatilho é um evento, o cadastro precisa estar completo ANTES do evento. A Interface deve perseguir completude com prioridade.
Exceções conhecidas
- Cliente pede produto que não existe durante evento: Registrar demanda, não prometer. Iniciar este processo se houver volume ou relevância. Ver atendimento-lead-eventos.
- MP indisponível: Dir. Científico avalia substituto. Se não houver, processo pausa até disponibilidade.
- Produto similar já existe: Avaliar se é variação (nova concentração, veículo) ou duplicação. Variação segue processo simplificado (pula fase 2-3).
Relação com outros processos
- Alimenta: Todos os processos da Cadeia 1 — quando um produto novo é cadastrado, o Atendente pode incluí-lo em pedidos
- Depende de: completude-cadastro-p20a para o checklist de campos obrigatórios
- Pode ser disparado por: atendimento-lead-eventos (demanda de evento), triagem-tecnica (ativo desconhecido na prescrição)
- Propaga via: Cowork Modo 3A — quando produto novo entra, os MDs de protocolo, evento e curso que o referenciam precisam ser atualizados
Histórico de evolução
| Data | Mudança | Motivação |
|---|---|---|
| 2026-03-27 | Criação do documento (esqueleto) | Estruturação inicial da KB |
| 2026-03-31 | Reescrito com RACI por etapa alinhado à Cadeia 2 do CLAUDE.md | 2026-03-31-processos-sem-raci |
| 2026-04-01 | Reestruturado: narrativa por fase, gate farmacêutico explicitado, Interface como gargalo documentado, relação com completude P20a | Sessão de arquitetura com João |